基本信息
| 标准名称： | 半自动化学发光免疫分析仪 |
| 英文名称： | Semi-automatic chemiluminescence immunoassay analyzer |
| 中标分类： | 医药、卫生、劳动保护 >> 医疗器械 >> 医用化验设备 |
| ICS分类： | 医药卫生技术 >> 实验室医学 |
| 发布部门： | 国家食品药品监督管理局 |
| 发布日期： | 2010-12-27 |
| 实施日期： | 2012-06-01 |
| 首发日期： | |
| 作废日期： | |
| 主管部门： | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136) |
| 提出单位： | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136) |
| 归口单位： | 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC136) |
| 起草单位： | 北京市医疗器械检验所、北京松上技术有限公司、北京量质科技有限公司 |
| 起草人： | 王军、傅宇光、姜宏伟 |
| 出版社： | 中国标准出版社 |
| 出版日期： | 2012-06-01 |
| 页数： | 12页 |
适用范围
本标准规定了半自动化学发光免疫分析仪的要求、试验方法、标志、标签和说明书、包装、运输和贮存。
本 标准适用于半自动化学发光免疫分析仪检测器部分。
本标准不适用于分析仪的孵育、洗涤、加样等其他部分。
前言
没有内容
目录
没有内容
引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB/T191 包装储运图示标志
GB4793.1—2007 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求 第1部分:通用要求
GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法
所属分类： 医药 卫生 劳动保护 医疗器械 医用化验设备 医药卫生技术 实验室医学